金旅核酸檢測車 日檢測量可以達(dá)到5000人次 提高效率

金旅核酸檢測車

自動化核酸檢測車簡介：

自動化核酸檢測車具備加強(qiáng)型二級生物安全(P2+) 實驗室的基本功能，以汽車底盤作為承載工具，具有較強(qiáng)的機(jī)動性，可在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等情況下快速抵達(dá)指定區(qū)域，展開后快速實施對可疑病原體的提取、檢測、鑒定等實驗活動，適用于城市快速反應(yīng)行動。自動化核酸檢測車具備集成式、自動化、快速響應(yīng)等特點。

實驗設(shè)備在車內(nèi)固定，能經(jīng)受長途運(yùn)輸考驗，并確保駐車后可以快速開展實驗檢測。車架配備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連接市電進(jìn)行應(yīng)急使用。（移動式核酸檢測車）

(一)性能特點：

功能全面:自動化核酸檢測車集成了標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室的三區(qū)功能，能**開展工作，完成多種核酸檢測實驗。實驗室的設(shè)計達(dá)到加強(qiáng)型二級生物安全實驗室要求，能有效保障實驗人員的工作安全，并確保實驗室內(nèi)的有害物質(zhì)不會污染周邊環(huán)境。

負(fù)壓氣流設(shè)計:自動化核酸檢測車采用潔凈空調(diào)送風(fēng)，并為全新風(fēng)送風(fēng)設(shè)計，對新鮮空氣除菌消毒、制冷。實驗室內(nèi)的空氣都通過高效過濾排風(fēng)裝置處理后再排放到室外，避免實驗室內(nèi)氣體污染大氣。車內(nèi)核心實驗室采用負(fù)壓設(shè)計，負(fù)壓壓差以防空氣倒流造成污染?？焖倩謴?fù)潔凈設(shè)計:每個核心功能區(qū)，5分鐘內(nèi)即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復(fù)為潔凈可用狀態(tài)。每個功能區(qū)可**消毒，隨消隨檢。

(二)應(yīng)用場景：

自動化核酸檢測車具有良好的移動性和**運(yùn)作能力，能適用于各種有應(yīng)急檢測需求的場景。如作為**、疾控**機(jī)構(gòu)的應(yīng)急設(shè)備，作為口岸、機(jī)場的現(xiàn)場檢測實驗室，作為城市抗疫應(yīng)急儲備等。

(三)自動化實驗流程：

自動化核酸檢測車內(nèi)置全套自動化核酸檢測設(shè)備，通過由華大智 造研發(fā)的實驗室智能管理系統(tǒng)(ZLIMS) 整合自動化設(shè)備，實現(xiàn)自動化高通量核酸檢測能力。

二、實驗室設(shè)計：

1.實驗室分區(qū)：

依據(jù)新冠核酸檢測實驗室的要求和臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)計原則，醫(yī)療大巴自動化新冠核酸檢測醫(yī)療室設(shè)置以下區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)。醫(yī)療室整體達(dá)到加強(qiáng)型二級生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療室工作人員的安全。同時預(yù)留“平戰(zhàn)結(jié)合”的擴(kuò)展能力，以便醫(yī)療室在非疫情期間同樣可以適用于其他類型的核酸檢測和基因測序工作。

醫(yī)療室分區(qū):

(1) 試劑準(zhǔn)備區(qū):負(fù)責(zé)試劑準(zhǔn)備及配制RT PCR反應(yīng)液。

(2)標(biāo)本制備區(qū):負(fù)責(zé)接收樣本并進(jìn)行RNA提取和RT-PCR體系配置。

(3)擴(kuò)增區(qū):進(jìn)行RT-PCR檢測。

2.人員流向：

人員進(jìn)出醫(yī)療室通過各區(qū)緩沖間進(jìn)入，再通過緩沖間離開。核心醫(yī)療區(qū)人員單向流動，確保擴(kuò)增區(qū)的氣溶膠不會污染標(biāo)本制備區(qū)。

3.樣本流向：

新冠樣品可直接使用標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)的對外傳遞窗進(jìn)行樣品接收。接收到樣本后，將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器放入生物安全柜，在安全柜中打開標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器并清點樣本。

4.醫(yī)療廢物流向：

醫(yī)療室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好扎緊后在特定的清潔時間(在該時間內(nèi)，不進(jìn)行檢測操作，統(tǒng)一對醫(yī)療室進(jìn)行清潔和整理)轉(zhuǎn)移到樣本制備區(qū)的緩沖間內(nèi)，經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理。

實驗過程中的試劑廢液會以醫(yī)療廢物的形式來進(jìn)行處理。其他廢水，如清潔廢水，高壓滅菌鍋產(chǎn)生的廢水，可以直接排放到**的污水井內(nèi)。如在機(jī)動運(yùn)行時，可以選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對醫(yī)療大巴的污水進(jìn)行滅活，或?qū)⑨t(yī)療大巴的污水排放到污水箱內(nèi)，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

三、實驗室布局：

醫(yī)療大巴自動化新冠核酸檢測醫(yī)療室基于加強(qiáng)型二級生物安全實驗室要求設(shè)計，設(shè)有試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)三個主要功能區(qū)，同時配套進(jìn)、出更衣室及高壓消殺設(shè)備。人員單向流動，各醫(yī)療區(qū)之間采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。醫(yī)療室整體負(fù)壓，核心醫(yī)療室區(qū)超過12次/小時的換風(fēng)效果，確保醫(yī)療人員操作安全。

1.試劑準(zhǔn)備區(qū)：

主要工作內(nèi)容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

2.樣本制備室：

主要工作內(nèi)容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應(yīng)體系配置。對于涉及臨床樣本的操作，應(yīng)符合生物安全二級實驗室防護(hù)設(shè)備、個人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。

3.基因擴(kuò)增室

主要工作內(nèi)容: cDNA 合成、DNA擴(kuò)增及檢測。

四、智能實驗室管理系統(tǒng)：

智能實驗室管理系統(tǒng)一- ZLIMS, 可實時監(jiān)測新冠核酸檢測的“全生命周期”，實現(xiàn)從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤，遠(yuǎn)程、實時收集及匯總醫(yī)療室的生產(chǎn)及設(shè)備信息，實現(xiàn)信息可視化和透明化，監(jiān)控生產(chǎn)產(chǎn)能、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備性能及飽和度，為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)，滿足大規(guī)模檢測樣本、跨地區(qū)的精益過程管理**需求，提高管理效率。

五、自動化核酸檢測車技術(shù)特點：

通過部署的自動化設(shè)備和智能醫(yī)療室管理系統(tǒng)，可以極大提高檢測效率、提高檢出率、保護(hù)醫(yī)療人員的安全和避免混淆樣品。

(一)效率提升

核心設(shè)備全球**款，自動化新冠檢測，可以將滅活后，超大人群的整體檢測時間縮短到3小時左右，并且節(jié)約2/3的人力投入。流程操作簡單，對檢測人員本身的能力要求不高，在出現(xiàn)檢測需求暴增時，可以快速培訓(xùn)新的培訓(xùn)人員，24小時輪班工作。

(二)應(yīng)急能力：

自動化核酸檢測車的集成式設(shè)計，可以實現(xiàn)**操作，單臺車在無補(bǔ)給的情況，可以完成應(yīng)急檢測需求。因此需要應(yīng)急機(jī)動核酸檢測功能時，自動化核酸檢測車可以隨時馳援疫區(qū)。

(三)提高檢出率：

新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動化儀器憑借著高精度的移液能力，穩(wěn)定的重復(fù)性，確保每次檢測的誤差都能**在非常小而合理的范圍內(nèi)，從而確保檢測的準(zhǔn)確度，提高檢出率。

(四)安全性提高：

自動化設(shè)備可以將實驗過程中感染風(fēng)險**的樣本分裝步驟變成自動化處理，由機(jī)械手自動打開病毒采樣管、分裝樣品并關(guān)上管蓋。而且自動化設(shè)備本向自帶高效過濾系統(tǒng)，可以有效過濾因開關(guān)病毒采樣管所產(chǎn)生的氣溶膠，減少醫(yī)療室的氣溶膠污染和降低實驗員職業(yè)暴露的風(fēng)險。

(五)標(biāo)準(zhǔn)化：

體系可以提供全自動化流程，從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過自動化操作，可以保證醫(yī)療室操作的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性，從而提升檢測準(zhǔn)確度。自動化流程再加上條碼管理系統(tǒng)，用**條碼對樣本在整個醫(yī)療流程中進(jìn)行監(jiān)控，避免樣品出現(xiàn)樣本混淆，減少人為錯誤。

(六)智能化：

自主研發(fā)的智能實驗室管理系統(tǒng)，**管理醫(yī)療室的日常運(yùn)作，鏈接醫(yī)療室中的各種設(shè)備和數(shù)據(jù)，實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理，數(shù)據(jù)匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存管理、樣本追溯，自動化報告生成及發(fā)送等。同時考慮到數(shù)據(jù)的敏感性，智能實驗室管理系統(tǒng)采用完全本地化運(yùn)作的方案，可與外網(wǎng)隔離，避免因為使用外網(wǎng)造成數(shù)據(jù)泄漏。

六、實驗室預(yù)算：

(一)電力需求

單個艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶自備相應(yīng)的電箱和準(zhǔn)備好電源。

如選配水電保障車，需要配備≥25KW 的發(fā)電機(jī)。

(二)機(jī)動使用

流動性強(qiáng)，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。

七、相關(guān)配套：

固體廢物處理:醫(yī)療室過程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護(hù)用品等廢棄物裝入專用垃圾袋中，應(yīng)在垃圾袋內(nèi)外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉(zhuǎn)運(yùn)**高壓滅菌室，與專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱中轉(zhuǎn)運(yùn)的檢 測剩余標(biāo)本、核酸等一起，經(jīng)壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉(zhuǎn)運(yùn)出醫(yī)療室按廢棄物的處理?；?qū)⒐腆w廢物用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

液體廢物處理:醫(yī)療室檢測過程中，不產(chǎn)生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容器中，以固體廢物的方式進(jìn)行處理)，只有在更衣室.進(jìn)行清潔時會產(chǎn)生污水。在**中使用時，可將醫(yī)療艙的污水管接入**的污水井中。機(jī)動使用時，可選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對醫(yī)療艙的污 水進(jìn)行滅活，確保廢水在**終排放時可以達(dá)到GB18466- -2005的**排放要求，不會對外界環(huán)境造成污染?；?qū)⑨t(yī)療艙的污水排放到污水箱內(nèi)，交合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

搭載32kw的高可靠性燃料電池系統(tǒng)，可實現(xiàn)零下15度的零啟動，零下40度低溫存放和停機(jī)自動保護(hù)，車輛運(yùn)行排放的產(chǎn)物只有水加氫6分鐘，續(xù)航350公里整車輕量化設(shè)計雙電瓶組合更經(jīng)濟(jì)更節(jié)能……

整車及配件嚴(yán)格完成各種安全可靠性試驗

九、移動生物安全（P2＋）實驗室可達(dá)到：

十、核酸檢測車車內(nèi)改裝清單：

序號項目設(shè)備名稱

1基礎(chǔ)車以客車為實驗室承載平臺，車長12米，具體參數(shù)要求見車輛技術(shù)參數(shù)要求

2電力系統(tǒng)市電配電系統(tǒng)（含開關(guān)電源漏電保護(hù)器接地釬），市電繞線盤帶線50米外接220V電源插座，穩(wěn)壓器

充電逆變一體機(jī)≥3KW

整車用電器布線及實驗室插座布線

380V UPS蓄電池，220V UPS蓄電池，380V 20KW超靜音發(fā)電機(jī)，司機(jī)駕駛區(qū)空調(diào)

整車照明及各實驗室內(nèi)照明**

3氣路系統(tǒng)PCR實驗室專用凈化空調(diào)系統(tǒng)（含冷暖風(fēng)）

負(fù)壓**排風(fēng)系統(tǒng)（頂部集中排風(fēng)）

 ASM ECO全方位空氣處理管理系統(tǒng)（含**，監(jiān)控，報**功能）

4水路系統(tǒng)清水箱，污水箱

污水預(yù)處理系統(tǒng)（含過濾凈化）

洗手池帶洗眼器（上水泵等）

5實驗室改制移動實驗室**少應(yīng)具備試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣本制備區(qū)，產(chǎn)物擴(kuò)增區(qū)三個**的核心功能區(qū)及一個洗消室，實驗室區(qū)域應(yīng)有對應(yīng)緩沖間。

潔凈密封門，保持實驗室內(nèi)氣壓符合標(biāo)準(zhǔn)壓差

工作臺用不小于13mm抗病毒型理化板臺面，理化板達(dá)到**目前的安全要求

傳遞箱自鎖裝置，單面開啟

登車梯，圓凳，醫(yī)用地板，側(cè)板內(nèi)飾

消毒燈，照明燈，煙霧報**，斷電聲光報**

6車外**系統(tǒng)手動支撐車身平衡裝置，安裝在前后輪處保證車輛實驗階段穩(wěn)定平衡

遮陽簾安裝在車輛右側(cè)滿足遮陽需求

本著“為顧客提供**滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的宗旨，我司鄭重承諾:車輛交付時，我司將組織車輛的技術(shù)培訓(xùn)，讓用戶能夠熟練操作和維護(hù)車輛，使駕駛員、維修技工和技術(shù)管理人員能夠熟練掌。握車輛的使用和維修。